Monitortraining voor
wetenschappelijk onderzoek
 | Cursus |  | Startdatum 3 maart 2026 | |
 | Deeltijd |  | Studiebelasting: 3 lesdagen en 10 uur voorbereiding | |
 | Certificaat |  | 9.00 – 16.30 | |
| Accreditatie wordt aangevraagd | | 3 bijeenkomsten | |
 | Hbo-niveau |  | Kosten € 895 |
Waarom kiezen voor deze Monitortraining wetenschappelijk onderzoek?
Deze training is ontwikkeld voor researchverpleegkundige en studiecoördinatoren die willen doorgroeien naar de rol van monitor, met name binnen het investigator-initiated onderzoek.
De opleiding richt zich op het verwerven van de kennis, vaardigheden en professionele houding die nodig zijn om klinisch onderzoek op kwalitatief hoog niveau te monitoren.
Deelnemers worden voorbereid op het zelfstandig uitvoeren van monitorvisites tijdens en na afloop van klinische studies, conform geldende wet- en regelgeving.
Inhoud van de opleiding
Na succesvolle afronding van de training beschikt de deelnemer over:
- Kennis van relevante wet- en regelgeving (WMO, AVG, MDR, CTR, GCP)
- Inzicht in verantwoordelijkheden van opdrachtgever en onderzoeker
- Vaardigheid in het opstellen en uitvoeren van een monitorplan
- Praktische kennis van initiatie-, voortgangs- en close-out visites
- Begrip van de structuur en inhoud van de Investigator Site File (ISF) en Trial Master File (TMF)
- Competentie in het opstellen van monitorrapportages en follow-up communicatie
- Vermogen om afwijkingen (protocol deviations) te identificeren en CAPAs op te stellen
- Effectieve communicatiestrategieën binnen het onderzoeksteam
Accreditatie bij de V&VN Researchprofessionals wordt aangevraagd.
Na deze training ontvang je een certificaat.
Kosten
€ 895,-
In termijnen betalen is mogelijk. Geef aan dat je hier gebruik van wil maken in het opmerkingenveld.
Wil je weten van welke subsidieregelingen jij als student gebruik kunt maken? Kijk dan bij Subsidieregelingen studenten.
Data & Omvang
Omvang: 3 bijeenkomsten
Lesdagen: 3, 17 en 31 maart 2026
Tijd: 9.00 – 16.30
Startdatum: 3 maart 2026
Vereiste vooropleiding
De training is op hbo-niveau. Je kunt deelnemen aan deze training als je beschikt over een mbo-diploma niveau 4 en twee jaar werkervaring in klinisch wetenschappelijk onderzoek. Daarnaast dien je in bezit te zijn van een GCP certificaat.
